⑴ 葯品 食品 保健品的備案注冊分別是什麼流程需要哪些材料
以下是保健品備案流程:
2017年國產保健食品備案流程
一.簽訂合同
(1)關於保健食品備案流程,最新發布的流程,第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二.立項
(1)申報企業需求報告簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
(2)立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三.配方論證
(1)結合市場填寫《產品基本信息匯總/個人表》,將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
(2)中醫理論 配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表
(3)文獻支持 提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料 安全性評價方面的文獻至少一篇
四.企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
五.小試研究
(1)原輔料采購 相關部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測 由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究 工藝研發員根據執行方案進行樣品小試,試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學研究 工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方,進行試驗方案調整,方法學研究等直到完成小試
六.中試生產
(1)相關部門收到中試樣品後,確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七.試驗送檢
(1)送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八.試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學試驗報告 (3)穩定性試驗報告 (4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告 (7)興奮劑試驗報告
九.整理相關資料
(1)整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十.省局受理
(1)動態現場核查 相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材料
(2)復核試驗報告 相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料 及時送至試驗單位,並更新工作平台
十一.獲得省局保健食品備案批准證書
(1)最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書
⑵ 浙江省動物衛生監督網外省動物產品進浙江省要哪些手續
在當地動物衛生監督機構開具動物檢疫合格證明(產品A)就行了。
⑶ 如何辦理飼料生產備案
申請登記備案的飼料生產企業向所在地檢驗檢疫機構辦理申請手續時,應提交以下資料:
(1) 「出口食用動物飼用飼料生產企業登記備案申請表」。
(2) 工商行政管理部門核發的企業法人營業執照復印件。
(3) 國務院農業行政主管部門頒發的生產許可證復印件。
(4) 質量管理(保證)手冊或相應的質量管理體系及出入廠(庫)、生產、檢驗管理制度等材料。
(5) 申請登記備案的出口食用動物飼用詞料和詞料添加劑的品種清單及其原料的描述材料。
(6) 省級人民政府伺料主管部門核發的伺料葯物添加劑或添加劑預混合飼料產品批准文號及產品說明書。
(7) 伺料中使用葯物添加劑、礦物質添加劑和動植物性飼料原料進口產品的,應提交檢驗檢疫機構出具的檢驗檢疫合格 證明。
⑷ 福建省動物防疫和動物產品安全管理辦法
第一章總則第一條為了加強動物防疫和動物產品安全工作的管理,預防、控制和撲滅動物疫病,促進養殖業發展,保護人體健康,根據《中華人民共和國動物防疫法》(以下簡稱《動物防疫法》)和其他有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條 凡在本省行政區域內從事飼養、經營動物和生產、經營動物產品以及開展其他可能引起動物疫病傳播或者與動物防疫、動物產品安全有關的活動的單位和個人,必須遵守本辦法。
進出境動物、動物產品的檢疫,由國家有關部門依法負責。第三條本辦法所稱動物產品是指動物的生皮、原毛、精液、胚胎、種蛋以及未經熟制的肉品、鮮奶、脂、臟器、血液、絨、骨、角、頭、蹄等。
本辦法所稱動物產品安全是指控制動物、動物產品中的農葯、抗生素、毒素、生長激素、重金屬等有害物質殘留量。
本辦法所稱動物防疫包括動物疫病預防、控制、撲滅和對動物、動物產品的飼養、屠宰、加工、貯藏、運輸、購銷等環節的檢疫。第四條對動物疫病和動物產品安全實行預防為主的方針。第五條省人民政府畜牧獸醫行政管理部門主管全省動物防疫和動物產品安全工作。各市、縣(區)人民政府畜牧獸醫行政管理部門主管本行政區域內的動物防疫和動物產品安全工作。
縣級以上人民政府所屬動物防疫監督機構實施動物防疫、動物防疫監督和動物產品安全監控。
縣級以上人民政府公安、衛生、交通、商品流通、工商、林業等有關部門按照各自的職責分工,配合做好動物防疫和動物產品安全工作。第六條各級人民政府應當採取措施,預防和撲滅嚴重危害養殖業生產和人體健康的動物疫病,加強對動物防疫和動物產品安全工作的領導。
動物防疫和動物產品安全經費應納入各級財政預算,專款專用。第七條各級人民政府或者縣級以上人民政府畜牧獸醫行政管理部門,應對在動物防疫、動物產品安全工作以及在動物防疫科學研究中做出突出成績和貢獻的單位和個人,給予表彰和獎勵。第二章動物疫病的預防第八條動物防疫監督機構應當對本轄區的動物疫情進行監測,並將監測結果逐級上報。
鄉(鎮)動物防疫組織應當在動物防疫監督機構的指導下,組織做好動物疫病的預防工作。第九條動物防疫監督機構應當按照國家劃分的一、二、三類動物疫病和本省重點管理的動物疫病實施管理。
本省重點管理的動物疫病的病種名錄由省人民政府畜牧獸醫行政管理部門規定並公布。
預防動物疫病所需的獸用生物製品,應列入防疫計劃,由動物防疫監督機構實行專渠道供應。第十條對嚴重危害養殖業生產和人體健康的動物疫病實行計劃免疫制度,實施強制免疫。實施強制免疫以外的動物疫病的預防,由縣級以上人民政府畜牧獸醫行政管理部門制定計劃,報同級人民政府批准後公布實施。
對實施強制免疫後的動物,由動物防疫監督機構出具免疫證明或免疫標志。免疫證明和標志不得轉讓、塗改、偽造。第十一條飼養、經營動物和生產、經營動物產品的單位和個人,應當依照國家和本省有關規定做好動物疫病的計劃免疫、預防工作,並接受動物防疫監督機構的監測、監督。
為防止動物疫病傳播,在區域性重大動物疫病流行期間,需從縣境外調入與該類動物疫病傳播相關的動物、動物產品的,調運人應當事先向調入地動物防疫監督機構提出調入申請,經批准並取得准調證明後方可調入。
動物防疫監督機構應當在接到申請之日起1個工作日內予以批准並出具准調證明。不予批准,必須說明理由。第十二條運輸動物和動物產品的運載工具、墊料、包裝物在裝前卸後,承運單位或個人須向動物防疫監督機構申報消毒。動物防疫監督機構實施消毒後,出具消毒證明。
運輸途中不準宰殺、銷售、拋棄染疫、病死或死因不明的動物。患病、死亡的動物及其排泄物、墊料、包裝物,必須在指定站點或到達站點卸下,並在當地動物防疫監督機構監督下進行無害化處理。
前兩款規定的消毒、處理費用由當事人承擔。第十三條禁止經營下列動物和動物產品:
(一)封鎖疫點、疫區內與所發生動物疫病有關的;
(二)疫點、疫區內易感染的;
(三)依法應檢疫而未經檢疫的;
(四)檢疫不合格的;
(五)染疫的;
(六)病死或死因不明的;
(七)其他不符合國家有關動物防疫規定的。
⑸ 養殖場備案登記手續
法律分析:1、先跟村裡或土地經營者簽訂土地流轉合同,確定養殖用地性質及其范圍。
2、經過縣農委立項之後,向當地國土部門申請建設指標,國土部門核准後出具證明。
3、向當地獸醫畜牧局提交畜禽養殖發展規劃書,經審核後,獸醫畜牧局出具符合養殖發展規劃證明。
4、向環保和檢疫部門申請辦理環保手續和動物防疫條件合格證,環保證明和動物防疫條件合格證很重要,無證建設存在很大的風險。
5、向國土部門申請養殖用地和備案,取得備案後帶上辦齊全的證件到工商部門申請辦理登記注冊手續,領取營業執照。
法律依據:《中華人民共和國動物防疫法》 第二十四條 動物飼養場和隔離場所、動物屠宰加工場所以及動物和動物產品無害化處理場所,應當符合下列動物防疫條件:
(一)場所的位置與居民生活區、生活飲用水水源地、學校、醫院等公共場所的距離符合國務院農業農村主管部門的規定;
(二)生產經營區域封閉隔離,工程設計和有關流程符合動物防疫要求;
(三)有與其規模相適應的污水、污物處理設施,病死動物、病害動物產品無害化處理設施設備或者冷藏冷凍設施設備,以及清洗消毒設施設備;
(四)有與其規模相適應的執業獸醫或者動物防疫技術人員;
(五)有完善的隔離消毒、購銷台賬、日常巡查等動物防疫制度;
(六)具備國務院農業農村主管部門規定的其他動物防疫條件。
動物和動物產品無害化處理場所除應當符合前款規定的條件外,還應當具有病原檢測設備、檢測能力和符合動物防疫要求的專用運輸車輛。
⑹ 產品備案去哪裡辦理
去當地質量技術監督局備案。目前針對不同省地的企業可直接到當地質量技術監督局備案,另外在國內已有機構為了能讓更多企業順利完成企業產品標准備案而開展辦理企業產品標准備案的服務。
什麼是企業標准備案:
企業標準是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定,它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其對用途的適應性。產品可以是軟體、硬體、流程性材料或服務。企業標准備案,是指企業將這一標准在其發布後,遞交給負責制定標準的部門或單位,將該項標准文本及有關材料,送標准化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。
產品為什麼要做企業標准備案?
說通俗一點就是產品標准備案(企業標准備案)就像我們的身份證一樣,只有你在相關部門辦理了,登記了才有身份證號碼(產品執行標准號),我們才能合法的享受應有的權利和利益,才能在這個社會無阻礙的活動,否者就像黑戶。那麼產品也是一樣的,產品只有在相關部門備案登記後,把執行標准號列印在外包裝上,質量監督局或者消費者知道你產品備案了,那麼你的產品才能在市場上自由銷售流通,否則你的產品將隨時面臨被舉報下架的風險。並負擔一些其他法律風險。
有下列情形之一的,企業產品標准應當進行復審:
(一)國家有關法律、法規、規章以及產業發展方針、政策作出調整或者重新規定的;
(二)新發布了相關國家標准、行業標准、地方標準的;
(三)規范性引用文件中相應的國家標准、行業標准、地方標准作了修訂的;
(四)企業生產工藝或者原材料配方發生重大改變的;
(五)標准備案有效期屆滿的;
(六)其他應當進行復審的。
制定企業產品標准應當遵循下列原則:
(一)符合國家有關法律、法規和規章的規定;
(二)符合國家產業發展方針、政策;
(三)符合強制性的國家標准、行業標准和地方標准要求;
(四)滿足保障人體健康、人身財產安全的要求,保護動植物生命健康和安全;
(五)保護消費者合法權益,保護環境,合理利用資源和節約能源;
(六)保證產品質量和產品安全;
(七)完整反映產品的質量特徵和功能特性;
(八)食品企業產品標准應當明確所使用的原輔料和添加劑。
企業標准備案的作用主要有以下三點:
1、可以了解標準的制定情況,特別是便於檢查企業生產的產品是否制定了標准。如果企業生產的產品,既沒有國家標准,又沒有行業
標准,也沒有制定企業標准,就可以監督、幫助企業盡快做企業標准備案。
2、便於發現行業標准、地方標准或企業標準是否遵守有關強制性標準的情況。如果發現有違背的情況,可以及時予以糾正或停止執行
相應的標准。
3、對於企業的產品標准來說,當供需雙方由於產品貿易發生爭議時,標准化行政主管部門可以依據合同規定的企業產品標准進行仲裁
和檢驗。這個企業標准,應該是已備案的標准,而不是企業隨意選用的標准。
哪些產品需要備案?
一切國內市場上銷售的商品都需要做備案。包括所有的產品,生活上用到的東西。
產品不備案有哪些後果?
1、未備案產品不能在市場上自由銷售流通。
2、產品將隨時面臨被舉報下架的風險,並負擔一些其他法律風險。
企業標准備案申請流程:
1、接受客戶委託(簽訂合同);
2、查詢現行相關標准;
3、標准草案編制;
4、標准審查和定稿;
5、實施備案。
企業標准備案所需的資料如下(承諾為企業保密)∶
1.產品的說明書
2.產品的圖片
3.產品的功能性能介紹
4.營業執照與組織機構代碼證復印件蓋公章
5.編寫人員名單
6.法人身份證號.聯系人名稱,聯系方式
7.申請表格1份
8.深圳地區的企業需要提供數字證書。
法律依據:
《中華人民共和國標准化法》
第十二條對沒有推薦性國家標准、需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求,可以制定行業標准。行業標准由國務院有關行政主管部門制定,報國務院標准化行政主管部門備案。
《中華人民共和國標准化法實施條例》
第十七條企業生產的產品沒有國家標准、行業標准和地方標準的,應當制定相應的企業標准,作為組織生產的依據。企業標准由企業組織制定(農業企業標准制定辦法另定),並按省、自治區、直轄市人民政府的規定備案。
對已有國家標准、行業標准或者地方標準的,鼓勵企業制定嚴於國家標准、行業標准或者地方標准要求的企業標准,在企業內部適用。
⑺ 如何辦理動物產品進口許可證
進口商取得進口配額後,填寫《進口貨物許可證申請表》,向當地外經貿主管部門申請辦理《進口許可證》。
申領進口許可證應提交的一般文件和材料
1.《進口許可證申請表》——申請表(正本)需填寫清楚並加蓋申領單位公章。所填寫內容必須規范。
2.申領單位的公函或申領人的工作證;代辦人員應出示委託單位的委託函。
3.非外貿單位(指沒有進出口經營權的機關、團體和企事業單位)申領進口許可證,需提供其主管部門(司、局級以上)證明。
4.第一次辦理進口許可證的申領單位,應提供外經貿部或經其授權的地方外經貿主管部門批准企業進出口經營權的文件(正本復印件)。
5.外商投資企業第一次申領進口許可證,應提供政府主管部門批准該企業的批准證書和營業執照(復印件),由發證機關存檔備案。
進口商領取《進口許可證》後,因故需要更改進口許可證時,應在有效期內填寫《進口許可證更改申請表》進行申請。申請表連同原許可證第一、二聯交原發證機關。
更改進口商、收貨單位、商品名稱、規格和數量等內容,須重新申領進口許可證。
進口許可證有效期滿需要延期時,申領單位應在有效期內提出申請並提供進口合同。如確實簽定了進口合同,發證機關可視情況給予延期,最長延期半年,延期後不得再展期;如在有效期內未簽定合同,不得再申請展期。
申領單位如丟失許可證,應及時向發證機關和該證的報關口岸海關掛失。由發證機關審查確屬丟失後按規定辦理。
此外,申請進口配額,須向企業所在地外經貿局提出。
⑻ 野生動物及其產品經營利用許可證的申請辦理程序及資質
【野生動物經營利用許可證辦理程序】
1、經營利用單位或個人向當地區縣林業局提交書面申請報告;
2、區縣林業局根據申報的經營利用內容發給《經營利用申請表》;
3、區縣林業局核實經營的內容和規模、供貨渠道和方式;
4、區縣林業局報請市林業局,根據經營利用單位或個人申請經營種類在我市種群數量情況和馴養繁殖情況審查批准,代替省林業廳頒發《非國家重點保護野生動物經營利用許可證》。國家重點保護野生動物原則上不考慮經營利用,特殊需要由市林業局審核後報上級林業主管部門按許可權批准核發《國家重點保護野生動物經營利用許可證》。