⑴ 國家醫葯管理局實驗動物管理辦法
第一章總則第一條根據經國務院批准、由國家科委頒布的《實驗動物管理條例》的規定，為加強醫葯實驗動物的管理，保證醫葯實驗動物質量，滿足新葯研究、葯品質量檢驗、教學、生產需要，制定本辦法。第二條國家醫葯管理局主管全國醫葯行業實驗動物管理工作。各省、自治區、直轄市醫葯管理部門負責本地區的實驗動物管理工作。第三條凡使用（飼育）實驗動物的醫葯生產、科研、教學單位及個人都應遵守《實驗動物管理條例》和本《辦法》的規定。第四條本辦法所稱實驗動物是指經人工飼養、對其攜帶微生物實行控制及遺傳背景明確或者來源清楚的，用於科學研究、葯品檢定、生產、教學以及其它科學實驗的動物。第五條本《辦法》的實施細則由國家醫葯管理局制定。第二章管理機構第六條國家醫葯管理局成立實驗動物管理委員會，對全國醫葯行業實驗動物工作進行管理。第七條各省、自治區、直轄市醫葯管理部門應建立相應的實驗動物管理機構，對本地區醫葯實驗動物工作進行領導、監督和檢查。第八條醫葯企事業單位設立的實驗動物管理機構，由本單位科技管理或質量監督部門歸口管理。第三章人員第九條凡使用（飼育）實驗動物的單位應配備相應的專職或兼職技術人員負責實驗動物管理工作。第十條對從事實驗動物工作的飼養和管理人員實施專業培訓，實行實驗動物工作各類人員資格認可制度。第十一條實驗動物工作人員應配備專用工作服、鞋、帽、手套等勞保用品，保證必要的衛生條件，每年至少進行一次健康檢查。有關的保健津貼參照國家有關衛生防疫人員的待遇執行。第四章實驗動物管理第十二條各單位實驗動物和相應設施應按《實驗動物管理條例》和國家醫葯管理局的有關規定實行合格證制度。第十三條實驗動物應從經認證的單位引進和購買，並按規定進行隔離檢疫後才能飼育使用。第十四條實驗動物飼育室要與動物實驗室分開，實驗動物管理辦公室和工作人員的休息室應與實驗動物飼育室和動物實驗（觀察）室分開。進行傳染性或有毒試驗時，動物實驗室必須具有相應的安全保護措施，並對實驗管理工作人員辦公室、休息室採取緩沖、防疫和保護措施。其具體設施要求按國家醫葯管理局《實驗動物管理實施細則》執行。第十五條從事實驗動物工作的單位應制定各種規章制度，對各項作業過程和監測數據應有完整、准確的記錄，建立統計報告制度。並監控動物的質量和開展防疫工作，發生嚴重傳染時必須採取必要的安全防疫措施並報國家醫葯管理局實驗動物管理委員會。第五章獎勵和懲罰第十六條對長期從事實驗動物飼育和管理工作，取得顯著成績的單位和個人，經各級實驗動物管理機構推薦，由國家醫葯管理局實驗動物管理委員會或各省、自治區、直轄市醫葯管理部門給予表彰或獎勵。第十七條對違反本辦法規定的單位和個人，由各級實驗動物管理機構、根據不同情況，要求和建議其上級主管部門和認證部門給予警告、限期改進、吊銷其《合格證》等處罰。對造成重大損失的直接責任人員要依法追究責任。第六章附則第十八條本辦法由國家醫葯管理局解釋。第十九條本辦法自發布之日起施行。
⑵ 生物安全防護知識培訓的基本內容有哪些
學員對象：各大醫院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益：
實驗動物相關實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求，同時也使得實驗室生物安全變得更加復雜和多變，人員要求更加嚴格，生物安全事件也相對較多。因此，本課程將重點介紹一些動物實驗相關實驗室的生物安全知識。
課程內容:
【內訓課程編號】N101077
【培訓對象】各大醫院、研究中心、實驗室從事動物實驗的科研人員、工作人員、管理人員等。
【培訓背景】
實驗動物相關實驗室既涵蓋了一般實驗室的生物安全要求，同時也使得實驗室生物安全變得更加復雜和多變，人員要求更加嚴格，生物安全事件也相對較多。因此，本課程將重點介紹一些動物實驗相關實驗室的生物安全知識。
【培訓大綱】
一、你有實驗室生物安全意識嗎？
●實驗室生物安全是每個實驗室人員應該高度重視的問題，實驗的每個環節都會有潛在風險。大家並沒有嚴格、專業的實驗室風險識別和風險控制的意識和技能，實驗室環境也沒能形成安全、清潔的文化氛圍，每天都會有許許多多程度不同的生物安全隱患和風險。
●動物存在哪些危害，怎樣防護等等問題，都需要我們認真思考，至少先要有良好的安全意識，然後形成實驗室安全操作規范，通常國際上稱為SOP，大家在實驗之前，應該了解清楚，才能及時應用。
二、 你做好動物實驗的准備了么？在動手之前，你認真思考了以下問題嗎？
1、你真的了解實驗動物么？
●實驗動物具有兩大特點：一是為人類需要改變自己，似像非像原種動物，成為「病態異類」；二是由於遺傳改變，原有抵抗病原的能力呈現不同程度下降，對病原譜系發生改變，更易得病。
●實驗動物、分泌物、排泄物、樣品、器官、屍體等控制、操作不當會變成病原污染的擴大器，造成大范圍傳播，因此，了解實驗動物特性，就知道了動物實驗首先要做好思想准備，防備於未然。
2、你具備動物實驗能力嗎？
●動物實驗的能力，包括動物飼養能力、對動物認知能力、操作能力、信息採集能力、分析能力、關護能力和生物安全防護能力。具備了這些能力，才能完成良好的動物實驗，同時保證實驗中的生物安全。
●動物源人獸共患病，如出血熱、結核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲等疾病更是直接威脅我們健康。實驗既要了解病原的危害，也要了解動物感染後的危害，和可能的生物安全風險，操作中要提高能力，降低風險。
●動物活體檢測、外科手術、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經過嚴格培訓，才能實際應用。能力，是安全的保證。
3、你知道動物實驗要經過審查批准么？
●動物實驗方案審查的內容應該包括： 實驗人員是否符合操作要求；設施設備是否符合動物要求；飼料、墊料、飲水是否符合動物要求；動物運輸是否符合要求；實驗方案是否符合動物福利要求；動物處置是否符合倫理規范；動物處死是否符合安樂死原則；動物屍體處理是否符合環保要求等等方面。這些方面，都要有生物安全作為保障。動物實驗福利、倫理、生物安全審查中應注意的問題非常多，主要人員培訓情況；
●動物實驗人員必須經過操作培訓，包括：動物基本知識、動物操作、麻醉方法、手術方法、給葯方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護等各種操作，最好持有專業培訓證書。
三、你具備動物實驗生物安全防護能力嗎？
1、你了解動物實驗可能的生物危害嗎？
●動物實驗可能帶來的危害主要有：一是動物咬傷、抓傷等直接危害；二是動物攜帶人獸共患病病原，在操作過程中通過空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類；三是人類高致病性病原感染動物實驗，從動物或環境再感染人。
●最常見的情況是，實驗動物沒有良好的設施、設備作保障，動物污染後處理不當，造成環境、動物、人員的生物危害。
2、你能識別造成動物生物安全風險的行為嗎？
●實驗室活動，包括動物實驗的每個環節都會存在風險。動物實驗操作中除了我們熟悉的「3R」外，還有一個最重要的R，就是responsibility，是指責任、責任心。關護動物，使動物處於相對安靜狀態，減少動物煩躁不安、過激行為、減少物質釋放（如大動物激惹後呼吸增加、激烈活動時揚塵），均可降低產生風險。
●需要識別的動物相關風險（10項）
3、你知道生物安全管理、風險評估和風險控制嗎？
●生物安全風險評估和風險控制通俗地講就是要了解實驗可能的各種風險，萬一出現了風險，馬上採取相應的應對控制手段。
●管理：國家法規、條例、標准等。國家有專門的要求，病原按危害程度被分為1-4類，1-2類稱為高致病性病原。所有病原都應該在1-4級不同等級生物安全實驗室中進行，並且事先做好生物安全風險評估和風險控制，嚴格操作，以確保安全。應根據危害程度分類，對特定的病原微生物採取相應級別的生物安全防護水平，減少人員暴露的危險和使環境污染降到最低限度。
●動物實驗涉及的所有方面，包括動物、病原、試劑、操作等都應預先知道，並識別可能的危害。根據危害程度，提出風險評估，採取風險控制措施，是生物安全的核心工作。
●動物的風險評估應包括：動物等級、大小、特性、飼養、操作、被動物咬傷、抓傷、氣溶膠可導致的感染等等。
●良好的生物安全風險評估和風險控制規范應該針對每一步操作步驟可能產生的風險，相應進行分析、評估、得出預防和控制辦法。一旦出現風險，可以及時採取安全、有效的措施，真正達到生物安全風險評估和風險控制的目的。
四、學員提問和交流
【培訓天數】上述課程內容，我們建議講授半天時間（約3.5課時），但也可根據企業需求，進行部分內容的重點講授，具體需填寫培訓需求調查表。
【企業內訓服務】
如貴公司希望我公司安排專業講師，前往貴公司提供針對性的企業培訓服務，請聯系我們。
聯系電話：010-51294009轉內訓部，值班手機：13910898108，楊老師。
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⑶ 怎樣進行動物實驗
你必須按照實驗動物管理條例的要求來，無論是購買還是使用，否則，實驗不被承認，同時實驗單位會受到，政府相關單位的懲罰。
建議你首先看看你們省份的實驗動物平台信息網，從有資質的企業購買實驗動物，然後要求對方開具合格證，否則，不能使用。
《實驗動物管理條例》自己可以找
動物實驗（animal experiment），動物實驗指在實驗室內，為了獲得有關生物學、醫學等方面的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究。動物實驗必須由經過培訓的、具備研究學位或專 業技術能力的人員進行或在其指導下進行。
1 動物實驗結果不能機械地、不經分析的完全用於臨床；
2 選擇與人類疾病有共性的動物做實驗；
3 注意實驗動物質量。
編輯本段實驗動物科學發展意義
實驗動物科學發展的最終目的，就是要通過對動物本身生命現象的研究，進而推用到人類，探索人類的生命奧秘，控制人類的疾病和衰老，延長人類的壽命。隨著醫學生物科學的突飛猛進發展，認識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題，而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題，例如產業公害、食品公害、葯品毒性等，均直接影響人體健康，對這些問題的研究，最終必然要通過動物實驗（包括動物疾病模型的開發等）來闡明解決。因此，實驗動物科學，特別是實驗動物的重要性愈來愈被人們所認識，它已被認為是人類追求幸福生活的支柱，故實驗動物科學亦被稱之為生命科學。為此，先進國家對實驗動物科學的發展，均給給予高度的重視，其投入的經濟物資和技術力量，幾乎可同發展原子能科學相提並論，其重要意義可想而知。
實驗動物科學，現在已經成為現代科學技術不可分割的一個組成部分，已形成一門獨立的綜合性基礎科學門類。這門科學的重要性在於，一方面它做為科學研究的重要手段，直接影響著許多領域研究課題成果的確立和水平的高低；另一方面，做為一門科學，它的提高和發展，又會把許多領域課題的研究引入新的境地。因此，實驗動物科學技術的重要性可概括為下面三句話：它是現代科學技術的重要組成部分，是生命科學的基礎和條件，是衡量一個國家或一個科研單位科學研究水平的重要標志。
實驗動物科學是伴隨著生物醫學科學，通過漫長的動物實驗過程形成的。但是，實驗動物科學的迅速發展，使得實驗動物的研究價值已經不僅限於生物科學方面，而且廣泛地與許多領域科學實驗研究緊緊地聯系在一起，成為保證現代科學實驗研究的一個必不可少的條件。在很多領域的科學研究中，實驗動物充當著非常重要的安全試驗，效果試驗、標准試驗的角色。
當前我們正處於世界范圍內新技術革命的非常時期，生物工程、微電子技術，新材料和新能源正在突飛猛進地發展，廿十一世紀人類將步入生命科學的新時代，作為生命科學研究的基礎和條件――實驗動物科學，已受到世界各國的普遍重視，投入了巨大的人力物力，這是因為在生物科學領域內，不能用人去做實驗，我們必須藉助實驗動物去探索生物的起源，揭開遺傳的奧密，攻克癌症的堡壘，研究各種疾病與衰老的機理，監測公害、污染，保護人類生存的環境，生產更多更好的農畜產品為人類生活造福，在葯品、生物製品、農葯、食品、添加劑、化工產品、化妝品、航天、放射性和軍工產品的研究，試驗與生產中，在進出口商品檢驗中，實驗動物是不可缺少的材料，並且總是做為人類的替身，去承擔安全評價和效果試驗，在生命科學領域內一切研究課題的確立，成果水平的高低，都決定於實驗動物的質量，沒有它，我們的科學實驗就不能在時間、空間和研究者之間進行比較，我們的科研成果、論文就不能在國際上進行交流，得不到國際的公認，將被國際同行們看為科學水平不高甚至是一堆廢紙。我們的生命科學怎能走向世界？因此，迅速發展中國實驗動物科學事業，是加快祖國「四化」建設，把中國建設成為社會主義現代化強國的需要。
在生命科學研究領域內，進行實驗研究所需要的基本條件可以總括為：實驗動物（Animal）、設備（Equipment）、信息（Information）和試劑（Reagent）。我們可以把它們看作是生命科學實驗研究中的基本要素，可簡稱為AEIR要素。這四個基本要素，在整個生命科學研究實驗中，具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。由於科學技術的發展，獲得高、精、尖的儀器設備、化學試劑和必要的情報信息已不是困難的事情了。但是，我們在實際工作中，往往把設備、信息和試劑這三要素看得比較重，也比較重視，捨得花錢，而對實驗動物這一要素一般不太重視，所造成的沉痛教訓是不少的。如在獸醫生物葯品製造上，由於豬瘟疫苗生產和檢定上沒有適當合格的動物，近年來的內蒙、陝西、四川、河南、河北、湖北、廣東等地，不斷發生因接種疫苗後豬大量死亡及疫病擴散的事故，造成很大的損失和不良的政治影響。生物製品工作中，由於沒有SPF（無特定病原體）雞，雞胚污染白血病毒，所生產的麻疹疫苗等人用疫苗和雞馬立克氏病弱毒疫苗等禽獸用疫苗，出口受到影響。某醫大某教授1980年去日本交流經驗時，宣讀了「克山病的研究論文」引起了日本醫學界的重視，但當對方了解到他所使用的動物是來源歷史不清的一般動物時，則認為其「實驗結果的科學性不強」。這類例子並不少見。因此，急待把實驗動物科學搞上去，為各學科研究提供各種標准化的實驗動物。但由於實驗動物品種系復雜，保持質量標准困難，規格要求嚴格，可使用的時間短促，無法控制的繁殖規律，對於生活環境依賴性高等特點，決定了它比其它工業產品更難生產，常可造成在生產和流通程中的特殊困難。在中國普遍採用國際上公認的標准實驗動物，進行實驗研究，還需要經過難苦努力才能辦到。
⑷ 實驗動物崗位證書有效期為多少年
實驗動物崗位證書有效期為5年。
依據相關法律的規定，實驗動物許可證到期需重新審查發證。鑒於目前實驗動物國家標准中的環境指標為靜態參數，而許多單位換證時為動態情況，市動管辦組織實驗動物專家委員會成員認真研究，提出了實驗動物許可證換證的基本要求。實驗動物許可證有效期屆滿30個工作日前向市動管辦提出申請，申辦材料如下：
1、實驗動物生產許可證申請書-式三份；
2、實驗動物管理組織機構及其成員名單一份；
3、法定檢測機構出具的環境設施和實驗動物質量檢測報告一式三份，其中一份為原件（設施條件保持良好，不需再次改造即可進行動態驗收的，動態環境檢測指標為溫度、濕度、壓差、雜訊、氨濃度；設施再次改造後換證，需按初次領證要求檢測）；
4、實驗動物從業人員名單和崗位證書編號一份；
5、實驗動物設施平面圖一式三份；
6、實驗動物管理制度和標准操作規程一份；
7、一年內實驗動物從業人員體檢證明和專業培訓記錄一份；
8、動物福利與生物安全規定一份；
9、自檢實驗室技術人員名單或委託檢測協議復印件一份。三、現場驗收。
現場檢查的重點是單位實驗動物管理組織機構的作用、從業人員崗位證書、實驗動物及飼料質檢報告或來源記錄、從業人員體檢記錄、從業人員繼續教育記錄、設施內外環境、實驗動物管理制度和標准操作規程落實情況、廢棄物無害化處理措施、實驗動物生產繁育記錄或者動物實驗設施使用記錄、重要設備維修保養記錄等。
依據相關法律的規定，實驗動物許可證到期需重新審查發證。鑒於目前實驗動物國家標准中的環境指標為靜態參數，而許多單位換證時為動態情況，市動管辦組織實驗動物專家委員會成員認真研究，提出了實驗動物許可證換證的基本要求。
《實驗動物管理條例》第八條 從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據遺傳學、微生物學、營養學和飼育環境方面的標准，定期對實驗動物進行質量監測。各項作業過程和監測數據應有完整、准確的記錄，並建立統計報告制度。
⑸ 實驗室員工崗前培訓管理辦法
實驗室是培養學生實踐能力的重要場所，是教學科研的重要基地，在實驗室建設中，實驗室工作人員的培養和提高具有舉足輕重的地位。為了做好實驗室工作人員的培訓工作，暫行管理辦法如下:
一、實驗室人員的培養 是為了全面提高實驗技術隊伍的思想業務素質， 為了有利於實驗技術隊伍的穩定和建設。實驗技術人員應具有很好的職業道德和較強的業務水平，應具有良好的協作奉獻精神，全心全意為教學、科研生產服務。
二、實驗室主任應根據實驗室承擔的工作任務，制訂實驗室工作人員的培訓計劃。在完成本室工作任務的前提下，有計劃地安排實驗技術人員和技術工人的培訓提高。
三、實驗室工作人員的培訓，以在職在崗的學習方式為主，通過參加短期進修班和在職進修系統學習本專業的基礎理論及專業知識:學歷培養為輔，少部分可以安排脫產進修，重點培養。
四、通過培訓，應掌握本實驗室的有關專業知識和實驗技術，熟悉一般儀器設備的原理和操作，提高對儀器設備的保養和維修能力。提高計算機應用能力和外語使用能力。
五、實驗室人員的培訓工作，由各單位負責，充分發揮各單位高、中級相關技術人員的優勢，請他們承擔主要培訓任務。有關培訓內容、成績和結果，如實記載存入本人業務檔案。
⑹ 北京市實驗動物管理條例
第一章總則第一條為加強本市實驗動物的管理工作，保證實驗動物的質量，適應科學研究、經濟建設與社會發展和對外開放的需要，根據國家有關法律、法規，結合本市實際情況，制定本條例。第二條本條例所稱實驗動物，是指經人工飼養、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應用於科學研究、教學、生產和檢定以及其他科學實驗的動物。第三條本條例適用於在本市行政區域內從事實驗動物的研究、保種、飼養、繁育、供應、應用、檢測的單位和個人。國家法律、法規另有規定的，按照有關規定辦理。第四條實驗動物的管理工作，應當協調統一，加強規劃，合理分工，有利於市場的培育，促進實驗動物的科學研究和應用。第五條北京市科學技術委員會（以下簡稱市科委）主管本市實驗動物工作。
北京市實驗動物管理委員會負責本市行政區域內實驗動物管理的協調工作。
市人民政府有關部門應當按照國家和本市的有關規定，做好實驗動物管理工作。第六條本市實行實驗動物的質量監督和認證制度。實驗動物的質量監控，執行國家標准；國家尚未制定標準的，執行行業標准；國家、行業均未制定標準的，執行地方標准。第七條從事實驗動物工作的單位和個人，應當在實驗動物的飼養、繁育、運輸和應用過程中，愛護動物，防止環境污染。第八條管理實驗動物工作的部門，應當對在實驗動物的研究、保種、飼養、繁育、供應和應用中做出突出貢獻的單位和個人，給予表彰和獎勵。第二章工作單位及人員第九條從事實驗動物保種、飼養、繁育、供應和應用實驗動物生產葯品及其他生物製品以及從事動物實驗的單位，必須取得市科委頒發的許可證。
應用實驗動物生產葯品及其他生物製品的單位，需要辦理其他審批手續的，按照有關規定辦理。第十條從事實驗動物工作的單位，應當有專業技術人員或者有專業技術人員參加的管理機構負責本單位的實驗動物工作，並建立相應的管理制度。第十一條從事實驗動物工作的單位負責對從業人員進行專業培訓。未經培訓的，不得上崗。第十二條從事實驗動物工作的單位，應當組織技術工人參加技術等級考核；對從事實驗動物工作的專業技術人員，根據其崗位特點評定、晉升專業技術職務。第三章飼養繁育第十三條實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。
對不同等級的實驗動物，應當按照相應的標准進行管理。第十四條從事實驗動物保種、繁育的單位，應當採用國內、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。第十五條從事實驗動物繁育工作的單位，應當根據遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養學和環境設施方面的標准，定期進行質量檢測。各項操作過程和檢測數據應當有完整、准確的記錄。第十六條實驗動物飼養、繁育單位供應或者出售實驗動物，應當提供合格證。合格證必須標明實驗動物品種、品系的確切名稱，級別，遺傳背景或來源，微生物及寄生蟲檢測狀況，出售日期，並有負責人簽字蓋章。第十七條實驗動物的運輸工作應當有專人負責。運輸器具應當符合微生物控制的等級要求，安全可靠。不同品種、品系和等級的實驗動物不得混合裝運。第十八條科學實驗用犬的飼養、繁育單位，免交養犬登記費和年度注冊費，由市科委向市公安局統一辦理手續。第十九條實驗動物的進口與出口管理，按照國家有關規定辦理。第四章應用第二十條動物實驗室的環境設施應當符合相應實驗動物等級標准。涉及放射性和感染等有特殊要求的實驗室，應當按照有關規定執行。
同一實驗室不得同時進行不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗。第二十一條進行動物實驗應當根據實驗目的使用相應標準的實驗動物。
申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效。
禁止使用不合格的實驗動物生產葯品及其他生物製品。第二十二條從事動物實驗的人員應當做好實驗設計，使用正確的方法，不得虐待動物。第二十三條實驗動物的屍體應當在焚屍爐內燒毀或者進行無害化處理。第五章質量檢測第二十四條本市實驗動物質量的檢測機構，須經市科委和技術監督管理部門批准，並接受其年檢。
檢測機構必須符合下列條件：
（一）具備必要的專業技術人員，其中中級專業技術職務以上的不得低於50％；
（二）具備檢測所需要的實驗室和附屬用房；
（三）具備檢測所需要的儀器設備；
（四）有科學的操作規程和健全的管理制度。
⑺ 生物安全應急體系中人員安全培訓每年應進行多少次
1、基層醫院檢驗科生物安全存在的風險
1.1生物安全知識教育滯後基層醫院一般比較重視員工的業務技能教育與培訓，職業道德教育往往強調醫務人員的奉獻精神，而對生物安全知識和醫院感染知識的教育與培訓重視不夠，導致醫務人員生物安全和醫院感染防控知識匱乏。
1.2生物安全防範意識淡漠檢驗人員均具備醫學常識，也清楚檢驗標本的生物危害，但常年接觸，往往存在僥幸心理，放鬆了戒備，特別在工作繁忙時容易忽視自我防護。有些人員不戴工作帽、防護鏡、口罩、手套進行操作，甚至在工作場所飲水、吸煙、進食，穿著工作服進入休息間，不洗手接聽手機等。有的人員在儀器出現故障時，急於搶修，接觸標本污染的儀器部件時，也容易忽略防護措施。雖然強調了垃圾分類丟棄的制度，但我們在突擊檢查時仍然可以發現生活垃圾和醫療垃圾混放的現象。
1.3工作區布局欠合理由於基層醫院經濟條件較差、資金困難，因此工作用房面積不足，布局不夠合理，造成房屋擁擠，未按作業流程設計，清潔區、污染區、半污染區劃分不分明。各區域之間缺乏有效的屏障，或由於房屋陳舊老化，通風採光欠佳，因此增加了環境污染的機會，有些檢驗科生物安全防護設施差，一般沒有配備生物安全櫃、緊急噴淋設備和洗眼設備，遇到職業暴露時不具備應急處理的功能。
1.4檢驗人員的職業暴露問題由於檢驗科面對全院標本，通常超負荷工作；檢驗人員長期與傳染病患者、患者的血液、體液、排泄物等各種傳染源接觸，並且使用針頭、刀、剪等銳器，隨時在工作中可能遇到標本濺撒、皮膚破損、手部被刺傷的意外，因此是職業暴露的高危人群。
1.5醫療廢棄物的處理設施投入不足由於基層醫院經費有限，因此對醫療廢物、廢水、醫療垃圾處理機構的設施投入不足，難以勝任和達到醫療廢棄物安全化的任務和目標。
1.6衛生員是生物安全的薄弱環節衛生員是醫院招聘的下崗人員，其文化素質一般較低，醫學知識也知之甚少，而他們承擔著環境衛生的清理、臨床標本的收集、檢驗報告單的發送、檢驗廢棄標本等的處理，也是密切接觸傳染源的高危人群。
2、基層醫院檢驗科生物安全管理措施
2.1對各類人員強化生物安全教育各級醫院領導應重視員工的生物安全教育，加強生物安全管理力度，領導職工加強有關法規和制度的學習和培訓，使醫院生物安全教育制度化、經常化，務必使包括醫護人員、檢驗人員、工勤人員、實習學生在內的人員全面培訓，樹立明確的生物安全防範意識。學習美國疾病控制預防中心(CDC)、美國職業安全與健康署(OSHA)和美國臨床實驗室標准化委員會/美國臨床實驗室標准化研究所(NCCLS/CLSI)發布的有關規則；學習國家衛生部頒布的《生物安全防護措施》、《消毒技術規范》、《醫院感染管理規范》等法規，檢驗科進而制定相應的作業指導書、臨床檢驗操作規程、生物安全防護制度、消毒隔離制度、職業暴露應急制度，醫療廢棄物處理方案等。務必嚴格執行和落實以上制度，並委派專人負責生物安全工作，布置、檢查、落實包括消毒液的配製方法、濃度，是否按時填寫表格並簽名，醫療廢棄物收集的重量等，對不按制度辦事者、違反操作規程者進行批評教育或實行一定的經濟處罰。
2.2建立檢驗人員的健康檔案定期進行職工體檢，必要時接種疫苗進行預防，對遇到職業暴露的員工除及時處理外，還應上報預防保健科備案。
2.3加大資金投入購置必要的防護設備醫院應合理安排資金，盡量創造條件添置生物安全櫃、噴淋設備和洗眼設備，遇到職業暴露時可及時進行應急處理。有條件的單位可安裝實用經濟型的感應水龍頭或腳踏式水龍頭，可減少交叉感染。
2.4改造工作區域條件嚴格劃分區域創造條件改造工作環境，加強採光通風，空氣對流。檢驗科應合理設置清潔區、污染區、半污染區，並有明顯的標識，不同區域具備不同的功能，工作人員嚴禁將傳染源放入清潔區，保證達到生物安全標准。
⑻ 衛生部關於下發「醫學實驗動物規劃」和「衛生系統實驗動物管理暫行條例」的通知
第一章總則第一條凡衛生系統醫學實驗動物工作規劃，由衛生部教司統一管理。
衛生部科教司聘請有關專家組成醫學實驗動物學專題委員會作為衛生部的咨詢機構，協助制定實驗動物規劃、管理條例，科研課題論證和科技成果審查等。第二條各省、市、自治區衛生廳（局）科教處設專人主管實驗動物工作。並成立實驗動物管理委員會，由主管業務領導和實驗動物部門負責人組成。各基層也應建立相應的組織。第三條本條例所指的實驗動物包括用於科研、醫療、教學、檢驗、預防醫學等方面的雞、 大鼠、 小鼠、地鼠、豚鼠、家兔、狗、貓、猴、豬和其他經過實驗室培育的野生動物。第四條本管理條例適用於衛生系統一切實驗動物的科研、生產、繁殖和使用過程，保證實驗動物的質量，同時保護使用動物和管理動物人員的健康和安全。第二章實驗動物的房舍設施和飼養管理第五條實驗動物的房舍設施要求。
1．實驗動物的生產和實驗部門應分開為獨立的建築。包括工作人員更衣洗澡間、動物飼養室、洗刷消毒室、飼料儲藏室、墊料儲藏室和隔離檢疫室，糞便、污水、用過墊料、動物屍體和廢物應有安全處理設施。
有特殊要求的實驗動物如無菌動物、無特殊病原體動物（SP—F）、純系動物和裸鼠均應有符合特定要求的建築設備、嚴格的衛生管理制度和操作規程。
2．動物室設施應有良好的換氣通風裝置和排水通道，室內六面光潔，設有防鼠防蟲和降溫防寒等設施。
3．貓、狗、猴等大型實驗動物的繁殖室或實驗室應有適當的運動場地，可靠的鐵絲網或高牆和雙層門的設施，以防動物逃遁。
4．感染和放射性及其它危害性試驗的動物應嚴格按安全規定進行建築，以防污染環境。
5．具有一定規模的實驗動物室建築，周圍至少應有20米衛生間隔區。
6．新建動物室的選址，工程設計等必須由上一級主管部門審核批准。第六條一般動物室的管理要求。
1．動物室應保持整齊、清潔、安靜，室內動物不能過密，每籠動物只數不能過多。
2．各動物室有其專用的工具，保持清潔，各種籠具要定期清洗消毒，墊料經高溫或葯物消毒，及時更換。
3．動物實驗室和繁殖室室溫應相對穩定。
大鼠小鼠18—22℃
豚鼠18—20℃
家兔15—18℃（戶外飼養不拘）
地鼠19—26℃
室內相對濕度以40—60％為宜，氨濃度20ppm以下，噪音在70分貝以內。
4．不同品種、品系的實驗動物和不同來源的動物原則上不準在同一室內飼養。
5．每個飼養室應有嚴格的生產繁殖，飼養和使用記錄，衛生管理、消毒管理制度，每個動物籠必須有記錄卡片，育種群每隻動物應有檔案，逐項填寫，字跡清楚。
6．繁殖動物應保持動物的健康，不準飼養有病（指有臨床證狀）的動物，嚴禁在飼養室內處死動物。
7．飼養室已發出的動物，不準回收飼養。
8．禁止非繁殖動物室的人員進入繁殖室。第三章實驗動物的工作人員第七條根據實驗動物室的不同規模和不同工作性質，配備一定數量飼養員和少數不同專業的科技人員如獸醫、病理、微生物、衛生學、生理、生化、遺傳、育種等人員，在一個有一定規模的實驗動物繁殖室內，其負責人中必須有1—2人是從事實驗動物的專業人員。
1．實驗動物的工作人員必須不斷提高政治和業務水平，定期組織業務學習和經驗技術交流。努力掌握現代實驗動物學知識和技術。
2．動物室技術工作人員的職稱按衛生部規定的技術職稱條件考核晉級： 技
工、 技士、技師、主管技師、副主任技師和主任技師。
3．技工應具有初中以上的文化程度，並經過三個月以上的實驗動物專業的培訓，懂得動物學、微生物學和飼養技術的一般知識。
4．實驗動物工作人員應帶頭遵守動物室的一切規章制度，工作操作守則（操作規程另定）。
5．實驗動物工作人員應每年體檢一次。如有傳染性肝炎，活動性肺結核，腸道傳染病和帶菌者，傳染性皮膚病者應調換工作。
6．對人畜共患的動物的傳染病必須採取有效措施，保證工作人員的健康和安全。
7．切實保障實驗動物工作人員的健康，應給予必要的勞動保護和與醫護人員一樣享受同等醫療保健津貼。
8．保持動物室工作人員的穩定性，不宜隨意調動。
9．動物室工作人員應隨時檢查動物健康情況，如有異常應及時報告。
10．外來人員不得隨意進入動物室，如因參觀學習而必須進去，須經業務領導同意並在指導下進入。
⑼ 實驗動物管理條例
實驗動物管理條例
中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號 《實驗動物管理條例》已於一九八八年十月三十一日經國務院批准，現予以發布施行。 主任 宋健 一九八八年十一月十四日
編輯本段第一章 總則
第一條
為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物質量，適應科學研究、經濟建設和社會發展的需要，制定本條例。
第二條
本條例所稱實驗動物，是指經人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用於科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。
第三條
本條例適用於從事實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監督的單位和個人。
第四條
實驗動物的管理，應當遵循統一規劃、合理分工，有利於促進實驗動物科學研究和應用的原則。
第五條
國家科學技術委員會主管全國實驗動物工作。 省、自治區、直轄市科學技術委員會主管本地區的實驗動物工作。 國務院各有關部門負責管理本部門的實驗動物工作。
第六條
國家實行實驗動物的質量監督和質量合格認證制度。具體辦法由國家科學技術委員會另行制定。
第七條
實驗動物遺傳學、微生物學、營養學和飼育環境等方面的國家標准由國家技術監督局制定。
編輯本段第二章 實驗動物的飼育管理
第八條
從事實驗動物飼育工作的單位，必須根據遺傳學、微生物學、營養學和飼育環境方面的標准，定期對實驗動物進行質量監測。各項作業過程和監測數據應有完整、准確的記錄，並建立統計報告制度。
第九條
實驗動物的飼育室、實驗室應設在不同區域，並進行嚴格隔離。 實驗動物飼育室、實驗室要有科學的管理制度和操作規程。
第十條
實驗動物的保種、飼育應採用國內或國外認可的品種、品系、並持有效的合格證書。
第十一條
實驗動物必須按照不同來源，不同品種、品系和不同的實驗目的，分開飼養。
第十二條
實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。 對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標准進行管理。
第十三條
實驗動物必須飼喂質量合格的全價飼料。霉爛、變質、蟲蛀、污染的飼料，不得用於飼喂實驗動物。直接用作飼料的蔬菜、水果等，要經過清洗消毒，並保持新鮮。
第十四條
一級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛生標准。二、三、四級實驗動物的飲水，應當符合城市生活飲水的衛生標准並經滅菌處理。
第十五條
實驗動物的墊料應當按照不同等級實驗動物的需要，進行相應處理，達到清潔、乾燥、吸水、無毒、無蟲、無感染源、無污染。
編輯本段第三章 實驗動物的檢疫和傳染病控制
第十六條
對引入的實驗動物，必須進行隔離檢疫。 為補充種源或開發新品種而捕捉的野生動物，必須在當地進行隔離檢疫，並取得動物檢疫部門出具的證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經再次檢疫，方可進入實驗動物飼育室。
第十七條
對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據實驗動物要求或者按照《家畜家禽防疫條例》的有關規定，進行預防接種，但用作生物製品原料的實驗動物除外。
第十八條
實驗動物患病死亡的，應當及時查明原因，妥善處理，並記錄在案。 實驗動物患有傳染性疾病的，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療。對可能被傳染的實驗動物，進行緊急預防接種，對飼育室內外可能被污染的區域採取嚴格消毒措施，並報告上級實驗動物管理部門和當地動物檢疫、衛生防疫單位，採取緊急預防措施，防止疫病蔓延。
編輯本段第四章 實驗動物的應用
第十九條
應用實驗動物應當根據不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產的製品不得使用。
第二十條
供應用的實驗動物應當具備下列完整的資料： 一、品種、品系及亞系的確切名稱； 二、遺傳背景或其來源； 三、微生物檢測狀況； 四、合格證書； 五、飼育單位負責人簽名。 無上述資料的實驗動物不得應用。
第二十一條
實驗動物運輸工作應當有專人負責。實驗動物的裝運工具應當安全、可靠。不得將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物混合裝運。
編輯本段第五章 實驗動物的進口與出口管理
第二十二條
從國外進口作為原種的實驗動物，應附有飼育單位負責人簽發的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。 無上述資料的實驗動物不得進口和應用。
第二十三條
實驗動物工作單位從國外進口實驗動物原種，必須向國家科學技術委員會指定的保種、育種和質量監控單位登記。
第二十四條
出口實驗動物，必須報國家科學技術委員會審批。經批准後，方可辦理出口手續。
第二十五條
進口、出口實驗動物的檢疫工作，按照《中華人民共和國進出口動植物檢疫條例》的規定辦理。
編輯本段第六章 從事實驗動物工作的人員
第二十六條
實驗動物工作單位應當根據需要，配備科技人員和經過專業培訓的飼育人員。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度，熟悉、掌握操作規程。
第二十七條
地方各級實驗動物工作的主管部門，對從事實驗動物工作的各類人員，應當逐步實行資格認可制度。
第二十八條
實驗動物工作單位對直接接觸實驗動物的工作人員，必須定期組織檢查。對患有傳染性疾病，不宜承擔所做工作的人員，應當及時調換工作。
第二十九條
從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待。
編輯本段第七章 獎勵與處罰
第三十條
對長期從事實驗動物飼育管理，取得顯著成績的單位或者個人，由管理實驗動物工作的部門給予表彰或獎勵。
第三十一條
對違反條例規定的單位，由管理實驗動物工作的部門視情節輕重，分別給予警告、限期改進、責令關閉的行政處罰。
第三十二條
對違反本條例規定的有關工作人員，由其所在單位視情節輕重，根據國家有關規定，給予行政處分。
編輯本段第八章 附 則
第三十三條
省、自治區、直轄市人民政府和國務院有關部門，可根據本條例，結合具體情況，制定實施辦法。 軍隊系統的實驗動物管理工作參照本條例執行。
第三十四條
本條例由國家科學技術委員會負責解釋。
第三十五條
本條例自發布之日起施行。
⑽ 生物安全應急體系中人員安全培訓每年應進行幾次
生物安全應急體系中人員安全培訓，
每年應進行幾次沒有統一規定，
1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,並實施。
2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標准、本實驗室生物安全手冊、生物 安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作 規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用。