疫苗进入动物实验阶段还需要多久

㈠ 世卫组织称新冠病毒疫苗可能在 18 个月内完成，为什么需要这么长时间

因为疫苗研发有固有的周期规律，新冠病毒疫苗研发时间长的原因主要有：研发疫苗需要设计并确定有效组分、需要临床试验。

1、研发疫苗需要设计并确定有效组分

采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法，筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株，最顺利的情况要三个月。比如灭活的病毒或毒力减弱的病毒，或者选取其中的关键蛋白或多肽，进而需要进行生产工艺的建立和质量控制。

2、需要临床试验

疫苗需要完成一系列实验获得的足够的数据支持进一步申请批准开展临床试验。这里面包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价等。这一过程顺利的话一般也需要1年半载。接下来疫苗还要在人身上验证，经过I、II、III期临床试验才能获批。

这一过程往往花费数年，需要花费大量的时间和费用。所以，新型冠状病毒疫苗的开发，难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下，开发和审批的流程应该能够大大加快，这将有可能将疫苗的开发周期大大缩短。

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疫苗的原理

疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。

当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

㈡ 正常情况下。疫苗生产，测试的周期是多久！

试验多久其实是没有定论的。

正常情况下，一种新型疫苗的研发周期可能在10-15年，有时甚至更长。这样可以让研究人员充分了解这种疾病及其病原体，并确保针对这种疾病的疫苗是安全的。

在转向人类之前，该配方将在动物身上进行测试，以检查安全性和有效性。动物模型和细胞培养模拟人类系统。一旦进入生命系统，疫苗可能无法正常工作，因此动物模型提供了关于人类系统如何对疫苗做出反应的关键信息。临床前阶段可能需要 1-2 年。

三个临床试验由两个特征分开：样本量和是否使用安慰剂。样本大小很重要，因为更大的样本意味着更可靠的数据和更可靠的结果。在疫苗中使用安慰剂有助于确定疫苗是否有效显着比正常的盐或糖溶液更好，或者比过去的疫苗更好。

㈢ 中国的新冠疫苗安全性如何产生抗体后能够维持多久

新冠疫苗是最近很受欢迎的一种新型疫苗，也是备受关注的一种新疫苗，它主要是用来防控新型肺炎的。新冠疫苗的注射是有一定讲究的，那么新冠疫苗一针之后多久产生抗体呢？下面让我们具体来看看吧！

新冠疫苗接种注意事项，预防接种前的预防措施包括：预防接种前的个人卫生，洗澡和穿宽松的衣服。如果您有发烧，流鼻涕，重度湿疹或急性传染病等感冒症状，则应暂时推迟接种疫苗。接种疫苗之前，请告知接种医生您的身体状况。最好携带相关病例数据，并请医生确定是否可以接种疫苗。预防接种后的注意事项：预防接种后，请务必在医院呆30分钟以防止严重的过敏反应。接种疫苗后24小时内不要洗澡，以免伤口感染，发凉和剧烈活动。有时，症状如轻微发烧，头痛，皮疹，恶心等，都是轻微的不良反应。多喝水以促进体内代谢产物的排泄。通常，它会在1到2天后变好。当局部注射疼痛严重时，可以用干净的毛巾热敷。如果出现严重的不良反应，应咨询医生并及时治疗。

㈣ 疫苗怎么制成的

疫苗开发阶段

疫苗开发在通过动物实验阶段后，依据世界卫生组织、欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局等单位的规定，要开发兼顾安全、有免疫反应、与保护人类功用的新型临床疫苗，会有四个阶段。鸡蛋用离心机萃取成疫苗

一、第一阶段

疫苗首次人体实验阶段，此阶段主要观察疫苗在医疗院所环境中，针对少数较低风险的人体注射疫苗后，观察疫苗在人体的安全性与反应状况，另外也收集人体对疫苗的免疫反应。

二、第二阶段

在第一阶段疫苗评估顺利通过后，疫苗会经由受控制与保护的医疗环境，进展到更广泛的临床评估，第二阶段开始会需要更多资金投入，针对不同年龄、种族、性别等族群进行疫苗评估，以改善疫苗的安全性及效用。

三、第三阶段

第三阶段疫苗开发主要针对数千人以上规模的实验，用以评估疫苗上市时间、评估疫苗在人体增加的免疫成效，以及疫苗疗效(1 - Iv/Iu)*100% 够高时，厂商或研发疫苗的单位组织就可以向规范当局申请专利准备上市。

四、第四阶段

疫苗上市后，仍然针对使用状况与人体反应持续改进疫苗。

禁忌症

我国习惯将疫苗禁忌分为一般禁忌和绝对禁忌，国外书刊称禁忌症和慎用证。

一般禁忌指在某种情况下可缓期接种，如发热、疾病恢复期（相当于慎用证）。

绝对禁忌症是指接种疫苗后，有可能造成发生接种不良反应的概率增加和不良反应加重或免疫损伤。如免疫功能不全（缺陷）者，不能接种减毒活疫苗，但可接种灭活疫苗。对鸡蛋过敏者，不宜接种麻疹、流感等以鸡胚细胞培养的疫苗。

参考美国2003年ACIP推荐的方案，在成年人中某些有健康条件的可选择接种某些疫苗。有糖尿病、慢性呼吸系统疾病、慢性肝病（包括酒精肝）、心脏病患者，可接种流感疫苗、肺炎多糖疫苗（PCV）、乙型肝炎疫苗；肾功能不良者，可接种肺炎多糖疫苗、乙型肝炎疫苗；免疫缺陷者，可接种肺炎多糖疫苗、水痘疫苗；HI V感染者，可接种肺炎多糖疫苗、水痘疫苗。

以上内容参考网络——疫苗

㈤ 疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段

时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。

这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦，每个环节不仅是认认真真，而且还是加班加点，不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。

㈥ 疫苗试生产后用于动物试验要多久完成

强制免疫的疫苗有猪瘟、口蹄疫、高致病性禽流感、新城疫等，比较大的分布在全国各地，如中牧集团、兰州、内蒙古、南京、哈尔滨、南京、成都等都有。真菌疫苗我还没有听说那有，好象没有吧。

㈦ 药品的动物实验一般需多长时间

这个时间就很不一定了，几个月、几年、十几年都有可能。
动物实验中主要观察药物的两大方面，即药物对机体的作用和机体对药物的作用。
动物实验的第一阶段主要研究药物对机体的作用。动物实验将回答药物在整体上是否有效以及效应规律，观察毒性和不良反应如何，观察药物在不同剂量下的安全性的大小等一系列问题。在药理学研究中，把这种研究药物如何对机体(动物和人体)起作用及其作用规律的学科，归属于药物效应动力学的研究范围。
第二阶段必须解决另一个问题，即机体对药物的作用--机体是如何吸收，转运，代谢和排泄药物的。在药理学研究中归属于药物代谢动力学的研究范围。专家们需要知道，在何时，何处，机体会对药物产生什么样的作用及其作用规律。例如有多少药物可以从给药部位被吸收进入血液循环系统；药物如何从血液中被运到特定的组织和细胞；发挥疗效后的药物是原封不动地被排出体外或是被机体分解代谢，在哪里被代谢分解和分解成什么？代谢分解产物对机体会产生什么作用或毒性；最后，药物及其分解代谢产物是如何被机体排出体外的。
根据药品种类不同，动物实验所需要的时间也不一样，很多时候动物实验还会直接宣布药物需要重新开发，所以动物实验是一个很反复的过程。

㈧ 新冠疫苗什么时候投入使用-保护期多久

目前国内新冠疫苗已经研究出来了已经有一部人群开始注射，很多人比较关心的疫苗上市时间以及保护期，下面就来为大家一一解释，目前来说新冠其实已经控制住了。

目前，根据动物实验、阶段性研究和以往同类技术平台疫苗的研究结果，综合来看，免疫的持久性和保护效果可能在1-3年以上。

为什么目前不能准确判断疫苗的保护时间，而是给出1-3年的范围，因为对新型冠疫苗的保护情况还在持续观察中。

哺乳期和妊娠期的女性能打吗

建议暂缓接种。这并不是说对这两个群体有危害或不能打，而是基于科学严谨的要求，因为目前，孕妇和哺乳期女性的样本量还不够。在未来的数据量充足之后，这群人也可以打的。

接种新冠灭活疫苗后，核酸检测阴性结果不受影响。因为核酸检测是鼻咽(试纸)，它检测抗原，而且我们接种新的冠状病毒疫苗产生保护性抗体，所以核酸检测不会影响。

目前，国医药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新型冠灭活疫苗已通过有关部门组织的生物安全联合检查，具备使用资格。灭活疫苗最快将于12月底面世。

据估计，这两家中国生物研究所每年可生产3亿剂。目前，正在根据相关部署要求，研究扩大产能。未来年生产能力可能达到8-10亿剂。也就是说如果一个人接种两针，一年可以注射4-5亿人。

举例说明一下，如果远郊区县没有病例，就没有必要接种疫苗。因此，这种疫苗首先会针对高风险人群。在它形成免疫屏障后，病毒不会再传播。例如，接收新冠感染者的医疗机构的医务人员，还有疾控一线工作人员。他们在注射后会阻断传播链。即使有个别传播，疫情和病毒也不可怕。

疫苗目前有什么不良反应吗

中国正式启动新型冠状病毒疫苗的紧急使用。在批准使用的三支疫苗中，国药集团中国生物占两支。目前，已有数十万人注射，无明显不良反应和感染。

新冠疫苗可能不需要像流感疫苗那样每年注射一次。虽然新冠状病毒有几种亚型变异，但它仍然是新冠状病毒。

㈨ 对疾病预防,控制急需的疫苗

疫苗管理法规定，国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

从研制、生产方面来看，国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗；鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步；鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。

从审评审批方面来看，疫苗管理法规定，对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批；应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请；出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

此外，疫苗管理法规定，预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发。

在保障疫苗供应方面。疫苗管理法第六十九条规定，传染病暴发、流行时，相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作。第六十五条规定，疫苗存在供应短缺风险时，国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议，国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施，保障疫苗生产、供应。

袁杰表示，疫苗管理法还对保证疫苗质量、规范预防接种等作出了规定，新冠肺炎疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，应当全面执行疫苗管理法等法律、行政法规的规定。

据了解，目前，5条疫苗研发技术路线正同步开展，分别为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。目前，部分项目已进入动物实验阶段，最快今年4到5月可有部分疫苗进入临床试验阶段。

㈩ 新冠疫苗的研制有多困难，需要多长的时间

席卷全世界的新型冠状病毒引发的肺炎疫情，已经让全世界的经济造成了不可挽回的损失。我们在封锁城市街道，甚至小区的过程当中有效避免了病毒的大范围传播。我们在救治新冠肺炎患者的时候，新冠肺炎疫苗的颜值也在紧张有序的进行中。现在我国正是因为在新冠肺炎疫苗的研制面投入比较大，我国在新冠疫苗研制已经走到了世界前列。