动物实验急毒大概要多久

① 动物急性毒性实验前应做好哪几方面的工作

急性毒性试验是在24小时内给药1次或2次（间隔6-8小时），观察动物接受过量的受试药物所产生的急性中毒反应，为多次反复给药的毒性试验设计剂量、分析毒性作用的主要靶器官、分析人体过量时可能出现的毒性反应、I期临床的剂量选择和观察指标的设计提供参考信息等。
根据不同对象及药品选择不同的实验条件和实验方法。

② 代谢组学研究转基因食品 实验动物一般需要喂养多长时间

一，转基因风波缘起

2009年11月27日，农业部颁发了两种转基因水稻、一种转基因玉米的安全证书，这意味着中国将成为世界上第一个转基因主粮商业化种植的国家。
农业部此举在社会上掀起了轩然大波。许多学者上书中央，人大代表、政协委员在两会期间提交关于谨慎对待转基因问题的提案。

转基因食品是指利用基因工程（转基因）技术在物种基因组中嵌入了（非同种）外源基因的食品。转基因作为一种新兴的生物技术手段，它的不成熟和不确定性，必然使得转基因食品的安全性成为人们关注的焦点。由农业部批准的我国即将推广种植的转基因水稻就是将细菌中的有毒基因(下称Bt)，插入到水稻的遗传物质DNA中，使水稻自己产生Bt抗虫毒素，杀死以谷物为食的昆虫。

二，转基因食品动物实验危害事件

（1）英国政府资助的研究显示，食用了转基因薯仔的老鼠出现了肝脏癌症早期症状、睾丸发育不全、免疫系统和神经系统部分萎缩等异常现象。

（2）德国黑森州北部农民从1997年开始试种Bt-176玉米，并用作奶牛的补充饲料，2000年当农民开始提高该玉米在饲料中的比例后，所有的牛都死亡了。2004年瑞士联邦技术研究院地球植物学研究所海尔比克教授发现，Bt-176中的用来毒杀欧洲玉米螟的Bt毒素，无法分解，最终毒死了奶牛。

（3）2006年，俄罗斯科学院高级神经生理研究所科学家伊琳娜艾尔马科娃博士研究发现，食用转基因大豆食物的老鼠，其幼鼠一半以上在出生后头三个星期死亡，是没有食用转基因大豆老鼠死亡率的6倍。

(4)绝育是吃转基因食物的动物出现的普遍问题，“印度在哈里亚纳邦的调查表明，大多数吃了转基因棉籽的水牛有并发症，如早产，流产，不育，并子宫脱垂。许多小牛死亡。在美国，大约24个农民报告说成千上万只猪吃了转基因玉米品种后不能生殖或出现假怀孕现象”。

三，转基因食品对人体健康的危害

（1）转基因化食品改变了我们所食用食品的自然属性，它所使用的生物物质不是人类食品安全提供的部份，并未进行较长时间的人体安全性试验，这会对人体构成极大的健康危害。

（2）转基因化食品会产生不可预见的生物突变，会在食品中产生较高水平和新的毒素。

（3）过敏或变态反应：基因技术会在食品中产生不能预见的和未知的变态反应原。科学家把巴西胡桃的特性移植到黄豆上去，结果却使一些对胡桃过敏的人在摄取黄豆后有产生过敏性反应的可能。

（4）转基因食品中减少食品的营养价值或降解食品中重要的成份：美国的研究资料表明，在具有抗除草剂基因的大豆中，异黄酮类激素等防癌的成份减少了。基因化食品的虚假新鲜感迷惑消费者,有光泽的红色蕃茄能贮藏几周，但营养价值较低。

（5）转基因技术采用耐抗菌素基因来标识转基因化的农作物，这就意味着农作物带有耐抗菌素的基因。这些基因通过细菌而影响我们。英国的研究显示，转基因作物中的突变基因可能会进入到生物体内，其结果可能会导致新的疾病。如果类似结果发生在人和动物体内，就可能培养出功效最强的、抗菌素也无法杀死的超级细菌。

（6）副作用能杀害人体：Mayeno,A.N.等（1994）报告，发生一种新的，不明原因的病症，主要表现为嗜酸性肌痛。临床表现有麻痹、神经问题、痛性肿胀、皮肤发痒、心脏出现问题，记忆缺乏、头痛、光敏、消瘦。后查明系日本一公司生产的基因化工程细菌产生的色氨酸所致。食用者在3个月后发病，导致37人死亡，1500人体部份麻痹，5000多人发生偶尔性无力。

（7）2007年，法国科学家证实：孟山都公司生产的一种转基因玉米对人体肝脏和肾脏具有毒性。

四，世界各国对转基因的态度

（1）美国虽是转基因粮食生产大国，可是国内消费转基因食品却极少。其所种植的转基因大豆、玉米在美国本土主要用于动物饲料和生产酒精燃料，再就是出口发展中国家，包括非洲、中国。近期国际先驱导报于7月6日发表文章：《美国全面反思转基因技术》，转基因技术的发明国美国，已经承认了第一代转基因技术的失败，并且认为转基因技术对人类健康和自然环境会构成极大的不确定性危害。

（2）欧盟成员国的政府和民众对于转基因作物大部分都采取坚决抵制的态度，2008年至2009年，法国政府、德国、希腊、匈牙利、卢森堡、奥地利下达了禁令，禁止种植转基因作物。

（3）俄罗斯目前未批准任何转基因作物的商业化种植。日本只批准了转基因康乃馨的种植。在印度只有棉花是唯一进行商业化种植的转基因作物。

（4）中国，2010年上海世博会期间严格检测食品中转基因成份、有毒有害物质、病原体，保证前来参会的各国人士的食品安全和生命健康。同时我国一些转基因育种专家却声称要在3至5年内将转基因主粮推上中国人的餐桌。

五，转基因作物的推广严重威胁中国的粮食主权安全

美国原国务卿基辛格曾经说过：“如果你控制了石油，你就控制了所有国家；如果你控制了粮食，你就控制了所有的人”。

转基因粮食不仅是“生物安全”问题存疑，而且还存在巨大的“粮食安全”和“政权安全”隐患。
传统农业可以从收成中留种，但转基因种子必须每年都购买新种子。垄断企业为了防止农民留种，发明了“自杀种子”， 这样跨国巨头便可以保证农民必须每年购买种子，以保证自己巨大的商业利益。将种地留种的权利拱手交给别人，尤其是把遏制中国作为主要战略的美国的公司，对中国的粮食主权是一个极大的威胁。

转基因粮食的关键技术在美国人手里，这使中国的粮食安全存在巨大隐患！ 我国正在申请商业化种植及在研的8个转基因水稻品系中，没有一种拥有独立的自主知识产权，相反，孟山都在转基因粮食方面申请了533项专利技术，几乎覆盖了粮食生产一切环节，这意味着中国一旦在粮食上大面积推广转基因粮食后，每年要向美国公司支付昂贵的购买粮种费和交专利费。除专利外，孟山都还迫使农民必须使用转基因种子专用的除草剂、化肥，农民一旦使用了美国的转基因种子，就必须不断向孟山都等美国种子供应商购买新种子和化肥、农药，从而沦为美国种子公司的新农奴。

中国如果大规模推广转基因粮食，我国很快将丧失粮食生产的主动权。这样跨国公司就会控制中国的粮食生产，国家的命脉受制于美国，国家的主权和安全性将无从谈起，粮食将变成美国控制中国的武器。一旦中美关系紧张，美国完全可以停止向中国提供转基因粮食技术和种子，13亿中国人将陷入饥饿和混乱中，“粮食安全”问题就会转变为“政权安危”，中国将会沦为受美国控制的殖民地。

2009年中国大豆进口4255万吨，绝大部分是从美国进口的转基因大豆，然而中国只生产了 1450万吨的非转基因大豆。东北大豆种植和榨油产业受外国进口大豆的冲击几乎近于破产，跨国公司控制了我国大豆产业链，不仅危害中国人民的身体健康，还掠夺了大量中国人民的财富。

六，转基因作物对生态环境的危害

转基因作物的巨大危害还有就是对原始的野生农作物具有灭绝作用，我国一旦大规模推广转基因稻米的生产势必带来种子污染，当人们发现转基因稻米的缺陷，希望改用中国原有稻米种子的时候，原有种子已经由于基因漂移等污染而不复存在。转基因稻米产业化和商业化生产的不可逆性，是各国都不同意贸然在主粮上接纳转基因技术的主要原因，因为一旦踏上了此途，就是走上了不归路！

此外，依赖上除草剂的转基因种子还会带来更恶劣的后果。阿根廷在播种转基因大豆后，只能用孟山都生产的除草剂，因为这种除草剂可以除掉全部杂草，只有孟山都的大豆种子对其有耐受性，除草剂通过机器喷洒，使得阿根廷的本国作物也会被当成杂草杀死，本土种子绝种、传统农区受到及其严重的影响。

如果转基因粮食大量占领市场，中国原有的作物良种一旦消失，中华民族将面临着走投无路民族灭亡的灾难绝境。

七，我国有哪些农作物是转基因？

中国目前老百姓吃的大豆油绝大部分和大部分大豆制品都是转基因食品。这些大豆主要来自美国、以及种植美国转基因大豆的阿根廷和巴西。
中国已经种植过转基因棉花、番茄、甜椒、木瓜等作物。

大米：虽然农业部2009年才批准安全证书，并且还未批准其大规模商业种植。但是在2005年前后，已经有一些地区非法种植了转基因稻米，这些转基因大米被夹杂在普通大米中出售。2010年4月《中国新闻周刊》报道转基因水稻种子的销售渠道已经遍布湖北、江西、安徽、江苏、四川、湖南、河南、浙江等地。

我国目前几乎涵盖所有食品的100多个转基因项目中到底有多少已经非法流入市场，人们根本无从知晓。根据此前转基因稻种、大米、玉米、蔬菜、瓜果等所有转基因种子、食品进入市场的过程都是偷偷摸摸的情况看，人民大众已经陷入了转基因食品的包围中，已经丧失了不吃转基因食品的选择权

③ 药品的动物实验一般需多长时间

这个时间就很不一定了，几个月、几年、十几年都有可能。
动物实验中主要观察药物的两大方面，即药物对机体的作用和机体对药物的作用。
动物实验的第一阶段主要研究药物对机体的作用。动物实验将回答药物在整体上是否有效以及效应规律，观察毒性和不良反应如何，观察药物在不同剂量下的安全性的大小等一系列问题。在药理学研究中，把这种研究药物如何对机体(动物和人体)起作用及其作用规律的学科，归属于药物效应动力学的研究范围。
第二阶段必须解决另一个问题，即机体对药物的作用--机体是如何吸收，转运，代谢和排泄药物的。在药理学研究中归属于药物代谢动力学的研究范围。专家们需要知道，在何时，何处，机体会对药物产生什么样的作用及其作用规律。例如有多少药物可以从给药部位被吸收进入血液循环系统；药物如何从血液中被运到特定的组织和细胞；发挥疗效后的药物是原封不动地被排出体外或是被机体分解代谢，在哪里被代谢分解和分解成什么？代谢分解产物对机体会产生什么作用或毒性；最后，药物及其分解代谢产物是如何被机体排出体外的。
根据药品种类不同，动物实验所需要的时间也不一样，很多时候动物实验还会直接宣布药物需要重新开发，所以动物实验是一个很反复的过程。

④ 亚慢性毒性试验和慢性毒性试验在选择实验动物的原则上有何不同点

（二）毒性试验分类
毒性试验可分为急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验和终生试验等。
1.急性毒性试验
一次（或几次）投给实验动物较大剂量的化合物，观察在短期内（一般24小时到二周以内）中毒反应。
急性毒性试验由于变化因子少，时间短、经济以及容易试验，所以被广泛采用。
2.亚急性毒性试验
一般用半致死剂量的1/5—1/20，每天投毒，连续半个月到三个月左右，主要了解该毒性有否积蓄作用和耐受性。
3.慢性毒性试验
用较低剂量进行三个月到一年的投毒，观察病理、生理、生化反应以及寻找中毒诊断指标，并为制订最大允许浓度提供科学依据。
（三）污染物的毒性作用剂量污染物的毒性作用剂量可用下列方式表示（见

⑤ 请问临床试验的同时还需要作动物试验吗

一般来说，如果临床研究批件中没有要求补充相关动物研究资料，那么不大会有人去做动物试验。因为相关临床前研究应该在批临床时已经做完善了。楼主，不知道你们批件中是不是明确要求了需要做动物试验？另外，动物试验种类很多，比如急毒、长毒、局部刺激性等。不知道你所要的是那种试验，所以费用问题也没法解答。

⑥ 什么叫急性毒性试验为什么这是测定化学物质毒性的常用方法

急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验，是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。急性毒性试验主要测定半数致死量（浓度），观察急性中毒表现，经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等，以提供受试物质的急性毒性资料，确定毒作用方式、中毒反应，并为亚急性和慢性毒性试验的观察指标及剂量分组提供参考。
一、概念和试验目的
(一) 急性毒性概念
急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应，甚至引起死亡。
但须指出化合物使实验动物发生中毒效应的快慢和剧烈的程度，可因所接触的化合物的质与量不同而异。有的化合物在实验动物接触致死剂量的几分钟之内，就可发生中毒症状，甚至死亡。而有的化合物则在几天后才显现中毒症状和死亡，即迟发死亡。此外，实验动物接触化合物的方式或途径不同，“一次”的含义也有所不同。凡经口接触和各种方式的注射接触，“一次”是指在瞬间将受试化合物输入实验动物的体内。而经呼吸道吸入与经皮肤接触，“一次”是指在一个特定的期间内实验动物持续地接触受试化合物的过程，所以“一次”含有时间因素。
(二) 实验目的
1.求出受试化合物对一种或几种实验动物的致死剂量(通常以LD50为主要参数)，以初步估计该化合物对人类毒害的危险性。
2.阐明受试化合物急性毒性的剂量－反应关系与中毒特征。
3.利用急性毒性试验方法研究化合物在机体内的生物转运和生物转化过程及其动力学变化。也可用于研究急救治疗措施。
二、实验动物和染毒方法
(一) 实验动物选择
在卫生毒理学领域中，体内试验以实验动物为研究对象，最终是为了阐明受试外来化合物对人的急性危害性质和危害强度。所以选择实验动物时，要求在其接触化合物之后的毒性反应，应当与人接触该化合物的毒性反应基本一致，虽然利用任何一种或几种实验动物的急性毒性结果向人外推都必须十分慎重，但这一选择实验动物的原则仍非常重要。
1.物种选择以选择哺乳动物为主。目前实际应用中以大鼠和小鼠为主，尤以大鼠使用很多。需指出大鼠并非对外来化合物都最敏丅感。家兔常用于研究化合物的皮肤毒性，包括对粘膜的刺激。猫、狗也用于急性毒性试验，但因价贵不易于大量使用。猪为杂食动物，对一些化合物的生物效应表现与人有相似之处，尤其是皮肤结构与人较近似。但因体大、价贵，不便大量使用。
归纳起来，在进行化合物急性毒性研究中，选择实验动物的原则是：尽量选择对化合物毒性反应与人近似的动物；易于饲养管理，试验操作方便；易于获得、品系纯化，且价格较低的动物。为了有利于预测化合物对人的危害，要求选择两种以上的实验动物，最好一种为啮齿类，一种为非啮齿类，分别求出其急性毒性参数。
一般研究外来化合物急性毒性，需雌雄两性动物同时分别进行，每个剂量组两性动物数相等。急性毒性使用小鼠体重以18~25g、大鼠180~240g、豚鼠200~250g、家兔2~2.5kg、猫1.5~2.0kg左右为宜。
(二) 实验动物喂养环境
实验动物喂养室室温应控制在22±3℃，家兔可控制在20±3℃，相对湿度30%～73%，无对流风。每笼动物数以不干扰动物个体活动及不影响试验观察为度，必要时需单笼饲养。饲养室采用人工昼夜为好，早6点至晚6点进行12小时光照，其余12小时黑暗，一般食用常规试验室饲料，自由饮水。
(三) 实验动物染毒方法
1.经口(胃肠道)接触目的是研究外来化合物能否经胃肠道吸收及求出经口接触的致死剂量(LD50)等。由于外来化合物可以污染饮水及食物，因此，此种染毒方式在卫生毒理学中占有重要地位。
(1) 灌胃是将液态受试化合物或固态、气态化合物溶于某种溶剂中，配制成一定浓度，装入注射器等定量容器，经过导管注入胃内。
在每一试验系列中，同物种实验动物灌胃体积最好一致，即以单位体重计算所给予的毫升数应一致，即ml/kg或ml/g计。这是因为成年实验动物的胃容量与体重之间有一定的比例。按单位体重计算灌胃液的体积，受试化合物的吸收速度相对较为稳定。小鼠一次灌胃体积在0.2~1.0ml/只或0.1~0.5ml/10g体重较合适，大鼠一次灌胃体积不超过5ml/只(通常用0.5~1.0ml/100g体重)，家兔不超过10ml/2kg体重，狗不超过50ml/10kg体重。

⑦ 新药研发从临床三期到上市大概要多久

新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程：

一、临床前研究

1、研究开发（一般2-3年）

实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物

A、药物靶点的发现及确认

这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。

B、化合物的筛选与合成

根据靶点的空间结构，从虚拟化合物库中筛选一系列可匹配的分子结构，合成这些化合物，它们被称为先导化合物。

C、活性化合物的验证与优化

不是所有先导化合物都能符合要求，在这个阶段需要通过体外细胞试验验证，初步筛选出活性高、毒性低的化合物，并根据构效关系进行结构优化，这些化合物称为药物候选物。

同时也存在一个化合物对目标A靶点没有作用，却有可能对其他的B靶点、C靶点有非常好活性的情况，暂且不表。

2、临床前实验（一般2-4年）

这一阶段目的，一是评估药物的药理和毒理作用，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况（ADME）。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究（CMC）。

第一部分的实验需要在动物层面展开，细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性。第二部分需要在符合GMP要求的车间完成。

A、药理学研究

包括：药效学、药动学

B、毒理学研究

急毒、长毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突变情况

C、制剂的开发

总不能弄点化合物就直接往嘴里倒吧，制剂开发是药物应用的一个重要环节。比如有的药口服吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。

有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。还有的需要局部给药，就需要通过制剂开发成雾化剂、膏剂等。

二、临床试验审批InvestigationalNewDrug（IND）

三、临床试验（一般3-7年）

人体试验共分三期：

Ⅰ期临床20-100例，正常人，主要进行安全性评价。

Ⅱ期临床100-300例，病人，主要进行有效性评价。

Ⅲ期临床300-5000例，病人，扩大样本量，进一步评价。

因为Ⅰ-Ⅲ期临床在整个药物研发过程中非常重要，我们重点讲一下这部分。

传统意义上，新药的临床研究分为I/II/III期，后来II期有分成IIa和IIb（很大程度上是因为肿瘤药物研究），接着出现了0期研究的概念（很大程度上也是因为肿瘤药物的研发）。然后又有人提出，0/I期为早期临床研究，IIa为中期临床研究，IIb和III期为晚期临床研究。

这种分类，其实我觉得在两个方面对我们进行临床研究设计的人来说，是很重要的：

1、分期是和研究目的相关的，不同的目的，可以分到不同时期与阶段的。

2、不同时期与阶段的临床研究，往往对应于一定的研究框架设计。

(7)动物实验急毒大概要多久扩展阅读：

药物三期临床试验：

药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。只有在试验获得有统计学意义的结果时，药品监督管理部门会批准产品上市。III 期临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求。III 期临床试验的最低病例数（试验组）要求为300例。

I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。

II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定III期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料。

III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

本期试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。

⑧ 有没有做过动物实验的高手，大鼠怎么处死，给药后一般多长时间处死这个时间是根绝什么定的

1，你做的是什么方面的实验？行为？毒理？病理？采不采血？如果原始数据在处死之前就能出来实验，可以随时处死啊。比如繁殖，有的生下来即被淘汰，直接处死。
2，处死时间是指用药后的存活时间？那完全看你给的计量了
3，大鼠断头处死容易，前提你有专门的闸刀，基本1分钟一只，但不符合动物福利。时麻醉的话可以注射也可以吸入，但是耗时比较长，动物用量少的话可以考虑，一般都选注射，戊巴比妥之类的，腹腔注射就行了，几分钟就倒了。结果的话要看你做的什么指标，解剖么？取哪些器官？器官做切片还是研磨？测的是什么物质？不一定啊。如果有顾虑，腿股动脉放血最佳。